7 октября 1997 года З N 193-I
------------------------------------------------------------------
ЗАКОН
РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ)
О ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКЕ НАСЕЛЕНИЯ
(в ред. Закона РС(Я) от 27.02.2001 З N 251-II)
Принят постановлением
Палаты Представителей
Государственного Собрания (Ил Тумэн)
Республики Саха (Якутия)
от 7.10.97 З N 194-I
Настоящий закон регулирует отношения в области профилактики
инфекционных заболеваний человека путем вакцинации населения,
исходя из необходимости обеспечения охраны здоровья граждан и
санитарно-эпидемиологического благополучия.
Глава 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Вакцинопрофилактика инфекционных заболеваний
человека
Вакцинопрофилактика инфекционных заболеваний человека
представляет собой систему организационных, медицинских и
противоэпидемических мероприятий, обеспечивающих предупреждение
возникновения, распространения и ликвидацию инфекционных
заболеваний путем проведения среди населения профилактических
прививок.
Статья 2. Основные понятия
В настоящем законе применяются следующие понятия:
- вакцина - медицинский иммунологический препарат, содержащий
живые ослабленные или убитые микроорганизмы, либо их компоненты
или продукты их жизнедеятельности либо препарат, созданный методом
генной инженерии, вводимый в организм человека для создания
невосприимчивости к существующему инфекционному заболеванию;
- вакцинация (профилактическая прививка) - однократное или
многократное введение в организм человека вакцины;
- вакцинация по эпидемическим показаниям - вакцинация
населения, проводимая при регистрации случаев инфекционных
заболеваний, необычных для данной местности (города, поселения),
или при угрозе эпидемического подъема и распространения массовых
инфекционных заболеваний;
- обычная поствакцинальная реакция - кратковременное изменение
состояния здоровья, закономерно возникающее в ответ на введение
вакцины;
- поствакцинальное осложнение - выраженное нарушение состояния
здоровья в ответ на вакцинацию, являющееся либо необычной реакцией
вакцинируемого, либо следствием ненадлежащего качества вакцины или
нарушения правил ее введения.
Статья 3. Законодательство Республики Саха (Якутия) о
вакцинопрофилактике инфекционных заболеваний
1. Законодательство Республики Саха (Якутия) о
вакцинопрофилактике инфекционных заболеваний человека (далее -
вакцинопрофилактика) состоит из настоящего закона и иных
нормативных правовых актов Республики Саха (Якутия), касающихся
вопросов охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического
благополучия населения.
2. Действие настоящего закона распространяется на всех граждан
Республики Саха (Якутия) и Российской Федерации, проживающих на
территории Республики Саха (Якутия), органы государственной
власти, а также предприятия, учреждения и организации независимо
от организационно-правовых форм и собственности.
3. Иностранные граждане и лица без гражданства, постоянно или
временно проживающие на территории Республики Саха (Якутия),
пользуются правами и несут обязанности, установленные настоящим
законом.
Статья 4. Основные принципы государственной политики в области
вакцинопрофилактики
Основными принципами государственной политики в области
вакцинопрофилактики являются:
- соблюдение конституционных прав граждан при проведении
вакцинации;
- обеспечение доступности и бесплатности вакцинации для
населения;
- обеспечение гарантии эффективности и безопасности
вакцинации;
- обеспечение доступности и широкой информированности
населения о пользе и побочном действии профилактических прививок;
- сочетание ответственности в пределах своей компетентности
органов государственной власти, организаций, независимо от
организационно-правовых форм, должностных лиц за осуществление
мероприятий по вакцинопрофилактике с личной ответственностью
граждан за сохранение своего здоровья и здоровья окружающих их лиц
с помощью вакцинации;
- гарантии социальной защиты граждан в случае утраты здоровья
в результате вакцинации.
Статья 5. Финансирование мероприятий по вакцинопрофилактике
Финансирование мероприятий по вакцинопрофилактике населения
осуществляется за счет средств государственного бюджета Республики
Саха (Якутия), местных бюджетов, средств обязательного
медицинского страхования граждан в соответствии с базовой и
территориальной программами обязательного медицинского
страхования, а также иных источников, не запрещенных
законодательством Республики Саха (Якутия).
Глава II. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ГРАЖДАН
В ОБЛАСТИ ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ
Статья 6. Права граждан
1. Граждане имеют право на:
- бесплатную вакцинацию в порядке и в сроки, установленные
календарем прививок, а также по эпидемическим показаниям;
- выбор медицинского учреждения, а также лица, занимающегося
медицинской практикой, для проведения вакцинации;
- полную и объективную информацию о своих правах, обязанностях
и условиях проведения вакцинации, об эффективности
профилактических прививок и возможных побочных действиях вакцин;
- своевременное возмещение в полном объеме вреда, причиненного
их здоровью вследствие вакцинации;
- защиту своих прав и законных интересов, в том числе в
судебном порядке;
- бесплатное медицинское обследование перед вакцинацией,
лечение в стационарных или амбулаторных условиях в случае
выявления медицинских противопоказаний к проведению
профилактических прививок;
- получение сертификата о профилактических прививках,
содержащего сведения о перенесенных инфекционных заболеваниях,
проведенных прививках против туберкулеза, полиомиелита, дифтерии,
коклюша, столбняка, кори, паротита, гриппа, других инфекционных
заболеваний, результаты иммунологических исследований, а также
сведения о необычных реакциях и осложнениях на прививку, о
непереносимости лекарственных препаратов.
Сертификат выдается всеми учреждениями здравоохранения,
проводящими иммунизацию населения.
2. Решение о согласии на медицинское вмешательство за лиц, не
достигших 15 лет и лиц, признанных в установленном порядке
недееспособными, принимают их законные представители.
Статья 7. Отказ от вакцинации
1. Каждый гражданин или законный представитель вправе
отказаться от прививки за исключением прививок против особо
опасных инфекций, проводимых по эпидемическим показаниям.
2. Отказ от прививки оформляется письменно гражданином или
законным представителем. При несогласии оформления отказа от
прививки отказ может быть зафиксирован подписями двух медицинских
работников с указанием о предупреждении гражданина, законного
представителя о последствиях отказа.
Статья 8. Ограничение прав граждан в случае отказа от
вакцинации
1. Ограничение прав граждан в случае отказа от вакцинации
допускается в порядке, установленном настоящим законом, и может
выражаться:
- в отказе в приеме на работу или временном отстранении от
работы, характер которой сопряжен с профессиональным риском
инфекционного заболевания, а также от работы, выполняя которую
данное лицо в силу своей профессиональной деятельности в случае
инфекционного заболевания представляет повышенную опасность для
других лиц. Перечень работ и профессий, в отношении которых могут
быть ограничены права граждан в случае их отказа от вакцинации,
утверждается Правительством Республики Саха (Якутия);
- временном отказе в приеме непривитых детей в детские
дошкольные, оздоровительные и образовательные учреждения любых
организационно-правовых форм.
2. Ограничения прав детей, предусмотренных настоящей статьей,
не применяются при наличии постоянных медицинских противопоказаний
к вакцинации.
3. Ограничение прав граждан, предусмотренных частью 1
настоящей статьи, может быть обжаловано в судебном порядке.
Статья 9. Обязанности граждан
Граждане обязаны:
- своевременно выполнять предписания медицинских работников в
отношении собственной вакцинации, вакцинации несовершеннолетних
детей, а также подопечных и недееспособных лиц;
- оформлять письменное заявление об отказе от вакцинации,
подтверждающее получение информации о возможных последствиях
отказа и ограничении их прав, в случае отказа от письменного
оформления - отказ от вакцинации фиксируется подписями двух
медицински работников.
Глава III. ОРГАНИЗАЦИЯ ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ
Статья 10. Группы населения, подлежащие вакцинации
1. Вакцинопрофилактика осуществляется путем проведения
обязательных профилактических прививок и вакцинации по
эпидемическим показаниям. На территории Республики Саха (Якутия)
обязательными являются профилактические прививки против
туберкулеза, полиомиелита, дифтерии, коклюша, столбняка и кори.
Отдельные категории населения подлежат профилактическим прививкам
против туляремии, сибирской язвы.
2. Обязательным профилактическим прививкам подлежат дети и
взрослые граждане в соответствии с календарем прививок.
3. Вакцинации по эпидемическим показаниям подлежат:
- граждане, проживающие на территориях, эндемичных по
природно-очаговым и зоонозным инфекционным болезням, а также лица,
выезжающие в указанные территории, в том числе за рубеж;
- работающие граждане, деятельность которых связана с
повышенным риском заболевания инфекционной болезнью;
- лица, представляющие опасность для населения в случае их
инфекционного заболевания.
Статья 11. Инфекционные болезни, в отношении которых
проводится вакцинация по эпидемическим показаниям
1. Вакцинация по эпидемическим показаниям проводится в
отношении инфекционных болезней, перечень которых утверждается
Министерством здравоохранения республики и Государственным
комитетом по санитарно-эпидемиологическому надзору республики.
2. Решения о проведении профилактических прививок по
эпидемическим показаниям принимает главный государственный
санитарный врач Республики Саха (Якутия) в соответствии с
законодательством.
(в ред. Закона РС(Я) от 27.02.2001 З N 251-II)
Статья 12. Порядок проведения вакцинации
Вакцинация должна осуществляться в строгом соответствии с
показаниями и противопоказаниями к проведению прививок,
определенными нормативными документами Министерства
здравоохранения, Государственного комитета по санитарно -
эпидемиологическому надзору Республики Саха (Якутия) и Российской
Федерации.
Статья 13. Организации и лица, осуществляющие вакцинацию
населения
1. Вакцинацию населения осуществляют лечебно-профилактические
учреждения государственной и муниципальной систем здравоохранения,
а также лица, занимающиеся частной медицинской практикой, имеющие
разрешение (лицензию) на данный вид деятельности.
Абзац 2 исключен. - Закон РС(Я) от 27.02.2001 З N 251-II.
Статья 14. Учет и отчетность о вакцинации населения
1. Факт проведения вакцинации должен быть зафиксирован
лечебно-профилактическими учреждениями в документации постоянного
хранения по месту проведения вакцинации и в сертификате о
профилактических прививках, выдаваемому гражданам на руки.
2. Государственный учет профилактических прививок,
поствакцинальных осложнений осуществляется в учреждениях
государственной санитарно-эпидемиологической службы Республики
Саха (Якутия).
(в ред. Закона РС(Я) от 27.02.2001 З N 251-II)
3. Порядок регистрации профилактических прививок,
поствакцинальных осложнений, оформления отказа от профилактических
прививок устанавливается в соответствии с законодательством.
(в ред. Закона РС(Я) от 27.02.2001 З N 251-II)
Статья 15 исключена. - Закон РС(Я) от 27.02.2001 З N 251-II.
Глава IV. ТРЕБОВАНИЯ К ПРЕПАРАТАМ,
ИСПОЛЬЗУЕМЫМ ДЛЯ ВАКЦИНАЦИИ
Статья 16. Препараты, используемые для вакцинации
1. Для осуществления вакцинопрофилактики могут быть
использованы как вакцины, производимые в Российской Федерации, так
и вакцины, производимые за рубежом.
2. На территории Республики Саха (Якутия) разрешается
применять только вакцины, зарегистрированные в Российской
Федерации, в порядке, установленном законодательством Российской
Федерации.
Статья 17. Требования к вакцинам
1. Вакцины, производимые в Российской Федерации, должны
выпускаться с соблюдением требований санитарных правил организации
производства и контроля качества медицинских иммунобиологических
препаратов (далее - санитарных правил), утверждаемых федеральным
органом исполнительной власти по санитарно-эпидемиологическому
надзору, и отвечать требованиям фармакопейных статей, утвержденных
федеральным органом исполнительной власти по здравоохранению.
2. Порядок контроля вакцин, производимых за рубежом,
определяется федеральным органом исполнительной власти по
санитарно-эпидемиологическому надзору.
Статья 18. Снабжение вакцинами, их хранение и транспортировка
Реализация вакцин, применяемых в соответствии со статьей 16
настоящего закона, осуществляется производителем по договору с
органами и организациями системы здравоохранения.
Хранение и транспортировка вакцин на всех этапах должна
осуществляться при строгом соблюдении требований санитарных правил
и фармакопейных статей.
Глава V. ВОЗМЕЩЕНИЕ ВРЕДА, ПРИЧИНЕННОГО
ЗДОРОВЬЮ ГРАЖДАН ВСЛЕДСТВИЕ ВАКЦИНАЦИИ
Статья 19. 1. В случаях, если вакцинация явится причиной
смерти, стойкого или длительного (3 месяца и более) нарушения
здоровья привитого, последний или его ближайшие родственники,
имеющие кровное родство и проживавшие совместно, приемные
родители, лица, состоящие на иждивении, но не проживавшие
совместно, а также лица, имевшие ко дню смерти право на получение
от него содержания, имеют право на возмещение вреда, причиненного
здоровью, включая получение материальной компенсации в
соответствии с действующим законодательством.
2. Семьям (лицам, проживавшим совместно и имеющим кровное
родство), потерявшим кормильца, умершего от поствакцинального
осложнения, выплачивается единовременная компенсация в размере 100
минимальных месячных размеров оплаты труда, установленная
законодательством Республики Саха (Якутия).
3. Причины и условия возникновения заболеваний (смерти)
граждан, их связь с вакцинацией выявляются и устанавливаются
специальной комиссией, образуемой Министерством здравоохранения,
Государственной санитарно-эпидемиологической службой республики с
участием правления Территориального фонда обязательного
медицинского страхования.
4. Степень повреждения здоровья граждан и последствия
развившихся у них заболеваний определяются на основании заключений
лечебно-профилактических учреждений и медико-социальной
экспертизы, проводимой в установленном законодательством
Республики Саха Якутия) и Российской Федерации порядке.
Статья 20. Порядок определения формы и размера возмещения
вреда, причиненного здоровью
Гражданам, получившим заболевание вследствие поствакцинального
осложнения, гарантируется до полного выздоровления:
- бесплатное оказание медицинской помощи, а также санаторное
лечение;
- бесплатное приобретение лекарственных средств (по рецептам
врачей);
- внеочередная госпитализация;
- получение родителями или опекунами пособия по временной
нетрудоспособности за все время болезни ребенка в размере 100
процентов фактического заработка независимо от наличия трудового
стажа, необходимого для получения данного пособия;
- бесплатный проезд одного из родителей (опекунов) при
необходимости сопровождения лица с поствакцинальным осложнением к
месту лечения и обратно, в том числе санаторного.
Статья 21 исключена. - Закон РС(Я) от 27.02.2001 З N 251-II.
Статья 22. Возмещение расходов на погребение
Возмещение расходов на погребение производится в соответствии
с действующим законодательством Республики Саха (Якутия) и
Российской Федерации.
Глава VI. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НАРУШЕНИЕ
НАСТОЯЩЕГО ЗАКОНА
Статья 23. Виды ответственности
Нарушение настоящего закона влечет за собой гражданско -
правовую, административную и уголовную ответственность в
соответствии с действующим законодательством.
Статья 24. Ответственность юридических лиц и лиц, занимающихся
частной медицинской практикой
1. Ответственность за качество производимых вакцин в течение
установленного срока годности при соблюдении регламентированных
условий хранения и транспортирования несет изготовившая их
организация.
2. Ответственность за применение серий зарубежных вакцин, не
имеющих на то разрешения национального контрольного органа, несет
медицинское учреждение (лицо, занимающееся частной медицинской
практикой), применившее вакцину.
Статья 25. Ответственность медицинских работников
Медицинские работники, осуществляющие вакцинацию, несут
ответственность в установленном порядке за:
- проведение вакцинации в строгом соответствии с нормативными
документами, регламентирующими порядок и условия вакцинации;
- использование вакцин, допущенных к применению в
установленном настоящим законом порядке;
- обеспечение требований нормативов охвата населения
профилактическими прививками;
- определение показаний и противопоказаний к прививкам,
регистрацию всех необходимых данных о факте вакцинации или отказе
от вакцинации;
- своевременное информирование родителей (опекунов) о
предстоящих прививках, показаниях и противопоказаниях к ним,
возможных осложнениях вакцинации.
И.о. Председателя
Палаты Представителей
А.ВЛАСОВ
г. Якутск
7 июля 1997 года
З N 193-I
|
